National Institute of Allergy and Infectious Diseases

Le rôle du NIAID dans la recherche médicale

Le NIH est une institution américaine qui se donne pour mission de « rechercher des connaissances sur la nature et le comportement des systèmes vivants, et d’appliquer ces connaissances pour améliorer la santé, allonger la vie et réduire les maladies et les incapacités » [1]. Elle est composée de 27 instituts et centres ayant pour chacun, un programme de recherche spécifique consacré à une maladie ou des systèmes corporels particuliers.

Le NIAID fait partie de ces 27 instituts et centres. Il se caractérise comme la branche spécialisée du NIH qui pilote et soutient la recherche « fondamentale et appliquée pour comprendre, traiter et prévenir les maladies infectieuses, immunologiques et allergiques » [2].

Pour mener à bien leurs travaux de recherche, cet institut travaille en collaboration avec les pays du monde entier. Sur place, les chercheurs du NIAID se concentrent sur des sujets de recherche comme entre autres, les fièvres inexpliquées, les traitements contre les maladies infectieuses et tropicales négligées (comme par exemple la fièvre jaune ou Ebola) ou les maladies vectorielles.

Des sujets qui touchent particulièrement les populations vivant dans des régions reculées et qui impliquent pour les chercheurs, de travailler dans des laboratoires implantés dans les zones concernées afin de pouvoir identifier les pathogènes. Le DCR (Department of Clinical Research), dans lequel travaille David Vallée (Clinical Research Pharmacist), promeut les essais cliniques dans les laboratoires que le département a contribué à créer. Des essais entraînant une surveillance des températures précisément respectée et contrôlée.

« La chaine de froid, qui doit être assurée durant le transport et le stockage des produits d’investigations et des médicaments, est un des éléments clés que le département de recherche clinique contribue à instaurer. »

David Vallée, Clinical Research Pharmacist du DCR

Les défis à relever

La conservation à température extrême des produits thermosensibles durant le stockage et le transport

Parmi les missions de David Vallée et de ses collaborateurs au sein du DCR, l’une d’entre elles consistent à assurer le respect de la chaîne du froid des échantillons de sang et de plasma issus de la recherche clinique. De leur prélèvement dans des centres de soins jusqu’à être envoyé vers les laboratoires, les chercheurs doivent garantir une température de conservation des échantillons à -80° afin de pouvoir ensuite les utiliser pour analyser la réaction immunitaire et mesurer la réponse immunitaire à un vaccin.

Une autre partie du travail de David Vallée consiste à assurer un rôle de pharmacovigilance et de sécurité du patient participant à l’étude pour s’assurer de son suivi biomédical (biochimie, hematologie, hormonologie). La conservation des prélèvements à des températures extrêmes et le contrôle total en continu de leur chaîne du froid constitue donc un facteur crucial et nécessaire pour assurer la fiabilité des résultats de recherche du DCR.

Le stockage de prélèvement dans les bio banques

Dans l’optique de développer continuellement la recherche médicale dans le pays, les prélèvements sont effectués en double. Un exemplaire est expédié et analysé aux USA tandis que l’autre est stocké dans les bio banques au Libéria pour être analysé là-bas. Or, dans ce pays comme en République Démocratique du Congo, très peu de bio banques sont capables d’assurer des températures extrêmes de stockage à -80 °C. Grâce à la plage de température du Koovea Tag wide allant de -200° à +250°, le monitorage des températures extrêmes de ces bio banques a été assuré par la solution Koovea.

La nécessité d’un système de surveillance de température sans interruption avec une connectivité internationale

La fréquence de transfert des échantillons depuis les centres de soins vers les bio banques varie. Malgré les différents lieux de conservation des échantillons (site de stockage de départ, véhicule de transport, site de stockage d’arrivée), le DCR doit pouvoir veiller à ce que ces échantillons respectent la même température tout au long de leur parcours et, à être alerté en temps réel en cas d’excursion.

Pour pallier les interruptions récurrentes liées à la connectivité Wi-Fi et au réseau instable voire inexistant par endroit au Libéria, David a dû chercher une solution de suivi de température alternative à ce type de connectivité. Une solution fonctionnant à l’échelle mondiale qui lui permette de justifier d’une traçabilité en temps réel sans coupure.

« Nous avions besoin d’appareils capables de surveiller et de monitorer la température des produits d’investigation sans aucune interruption. C’est là qu’intervient la solution Koovea, elle nous envoie des alertes par mail, SMS et appels téléphoniques même en cas de coupures internet grâce au routeur K-HUB qui est connecté au réseau cellulaire. »

David Vallée, Clinical Research Pharmacist du DCR

Le stockage des vaccins Covid au Libéria

Parmi les produits d’investigation à conserver à -80°, on retrouvera également les vaccins du Covid. Développés hâtivement pour lutter contre la pandémie mondiale, ces vaccins sont soumis à une chaîne du froid négative extrême puisqu’elle dépasse le seuil de -60°.

Au Libéria, le ministère a demandé l’apport de différents partenaires dont celui du NIH pour la gestion de la chaîne du froid des vaccins puisque tout était déjà en place et fonctionnait pour assurer le monitoring à -80°, notamment avec la solution Koovea.

Résultats de la collaboration

Une traçabilité et une qualité des produits d’investigation et médicaments à l’international garantie grâce : 

• A la connectivité multicellulaire world wide garantie sans interruption de notre système de surveillance
• A une justification des températures 24h/24 et 7j/7 disponible sur Koovea App
• Au routeur Koovea Hub qui fonctionne sur batterie permettant ainsi de monitorer la température pendant les transports entre la capitale et les sites sur zones de contamination

Un gain de réactivité et d’efficacité dans la supervision du : 

• Aux alertes en temps réel et personnalisées de Koovea App qui les averti en cas d’excursion : par appel, mail ou notification
• A l’historique des relevés disponible sur notre application à tout moment et toujours en temps réel

Un système de monitoring des températures extrêmes flexible : 

• Une surveillance totale des produits durant le transport et sur les lieux de stockage,
• Une solution adaptée à différents types de produits thermosensibles de santé, de contenants et de typologie de température (positives, négatives, extrêmes)

« Votre solution est bien plus que ça [des appareils de mesure de température connectés à distance]. C’est cela mais avec une possibilité d’avoir une connexion world wide via 2G, 3G, 4G sans aucun besoin de Wi-Fi. C’est une solution qui garantit la traçabilité et la qualité »

David Vallée, Clinical Research Pharmacist du DCR

La solution de suivi de température Koovea utilisée pour la recherche médicale dans le monde

Ce n’est pas la première fois que David Vallée fait appel à la solution Koovea pour son travail à l’international. Découvrez dans le cas d’utilisation The Mitchell Group, comment David et les équipes de recherche ont utilisé notre solution pour sécuriser les essais cliniques pour lutter contre la maladie Ebola en République Démocratique du Congo [RDC].